| 注册证编号 | 鲁械注准20152140334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东爱达医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市潍城区望留街办王家庄 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市潍城区望留街办王家庄 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型平面绑带式：175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm； 无菌型平面耳挂式：175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm； 非无菌型平面绑带式：175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm； 非无菌型平面耳挂式：175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性聚乙烯塑料，耳挂式口罩带为弹性橡胶，绑带式口罩带为聚丙烯无纺布绑带。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
