注册证编号 | 鲁械注准20202141351 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康尔泰防护用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市商河县城区产业园新兴街以南,规划西环路以东 |
生产地址 | 山东省济南市商河县城区产业园新兴街以南,规划西环路以东 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无菌型:平面形耳挂式,17.5cm×9.5cm;非无菌型:平面形耳挂式,17.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体为三层结构,底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝制成,口罩带为弹性材料锦纶低弹丝加氨纶制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/23 |
生效日期 | 2021/4/23 |
有效期至 | 2025/12/27 |