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山东成武赛诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140062”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140062 [查看相关产品信息]
注册人名称山东成武赛诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
生产地址山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格无菌头戴式:160×105、非无菌头戴式:160×105、无菌耳挂式:160×105、非无菌耳挂式:160×105、无菌卡扣式:160×105、非无菌卡扣式:160×105、无菌耳挂式:120×105、非无菌耳挂式:120×105。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、卡扣(部分型号有)组成。口罩体从外到里依次由外层、内层、滤层、里层组成,其中外层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为热风无纺布;鼻夹由聚乙烯材料包铁丝制成;口罩带为锦纶和氨纶的复合弹性材料制成;卡扣为PP塑料。产品以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/19
生效日期2023/1/19
有效期至2028/1/18
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