| 注册证编号 | 鲁械注准20232140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东成武赛诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌头戴式：160×105、非无菌头戴式：160×105、无菌耳挂式：160×105、非无菌耳挂式：160×105、无菌卡扣式：160×105、非无菌卡扣式：160×105、无菌耳挂式：120×105、非无菌耳挂式：120×105。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、卡扣（部分型号有）组成。口罩体从外到里依次由外层、内层、滤层、里层组成,其中外层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，内层为热风无纺布；鼻夹由聚乙烯材料包铁丝制成；口罩带为锦纶和氨纶的复合弹性材料制成；卡扣为PP塑料。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
