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山东成武赛诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140888”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140888 [查看相关产品信息]
注册人名称山东成武赛诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
生产地址山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌平面形挂耳式:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm;非无菌平面形挂耳式:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层平面结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹采用可弯折的PE塑料包裹镀锌铁丝制成;口罩带为弹性材质,采用氨纶加涤纶材质弹性带编制成。产品以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/9/17
生效日期2023/9/17
有效期至2028/9/16
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