| 注册证编号 | 鲁械注准20212140500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛聚大洋藻业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区盛海路817号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区盛海路817号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面形耳挂式 175mm×95mm； 非无菌平面形耳挂式 175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三层平面结构，由外层、中间层、内层、鼻夹和口罩带组成。口罩外层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，内层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的PE 塑料包裹镀锌丝制成，口罩带由弹性材料（氨纶/锦纶针织）制成。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体 微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
