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青岛聚大洋藻业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140500”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140500 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛聚大洋藻业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市黄岛区盛海路817号
生产地址山东省青岛市黄岛区盛海路817号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌平面形耳挂式 175mm×95mm; 非无菌平面形耳挂式 175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分该产品为三层平面结构,由外层、中间层、内层、鼻夹和口罩带组成。口罩外层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,内层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹为可弯折的PE 塑料包裹镀锌丝制成,口罩带由弹性材料(氨纶/锦纶针织)制成。以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体 微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2026/6/10
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