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瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232020618”基本信息
注册证编号鲁械注准20232020618 [查看相关产品信息]
注册人名称瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层
生产地址山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层
产品名称一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:RMK-EMS、RMK-EMM、RMK-EML; 组件:RMK-EMRA30W、RMK-EMRA30B、RMK-EMRA30Z、RMK-EMRA30P、RMK-EMRA45W、RMK-EMRA45B、RMK-EMRA45G、RMK-EMRA45Z、RMK-EMRA45P、RMK-EMRA45H、RMK-EMRA60W、RMK-EMRA60B、RMK-EMRA60G、RMK-EMRA60Z、RMK-EMRA60P、RMK-EMRA60H、RMK-EMRB30W、RMK-EMRB30B、RMK-EMRB30Z、RMK-EMRB30P、RMK-EMRB45W、RMK-EMRB45B、RMK-EMRB45G、RMK-EMRB45Z、RMK-EMRB45P、RMK-EMRB45H、RMK-EMRB60W、RMK-EMRB60B、RMK-EMRB60G、RMK-EMRB60Z、RMK-EMRB60P、RMK-EMRB60H。
结构及组成/主要组成成分一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性使用腔镜直线切割吻合器”和“一次性使用腔镜直线切割组件”。吻合器由击发杆、套管、转向扳手、转向手柄、按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄构成。组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管和组件保护盖组成。
适用范围/预期用途适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/8
生效日期2023/7/8
有效期至2028/7/7
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