注册证编号 | 鲁械注准20162400575 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛爱博检测科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
生产地址 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条型卡型笔型:单人份袋;单人份盒;2人份盒;3人份盒;4人份盒;5人份盒;6人份盒;7人份盒;8人份盒;9人份盒;10人份盒;11人份盒;12人份盒;13人份盒;14人份盒;15人份盒;16人份盒;17人份盒;18人份盒;19人份盒;20人份盒;25人份盒;30人份盒;40人份盒;50人份盒;60人份盒;70人份盒;80人份盒;90人份盒;100人份盒;150人份盒;200人份盒;300人份盒。 卡型 条型:各1人份盒;各5人份盒;各10人份盒; 5人份盒(2卡型 3条型);8人份盒(3卡型 5条型);13人份盒(3卡型 10条型);14人份盒(4卡型 10条型);15人份盒(5卡型 10条型)。 笔型 条型:各1人份盒;各5人份盒;各10人份盒;5人份盒(2笔型 3条型);5人份盒(3笔型 2条型);8人份盒(3笔型 5条型);13人份盒(3笔型 10条型);14人份盒(4笔型 10条型);15人份盒(5笔型 10条型)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试纸条由硝酸纤维素膜(对照线C含羊抗鼠抗体、检测线T含单克隆抗LH抗体)、胶体金垫(含聚酯膜、氯金酸、单克隆抗LH抗体)、样品垫(含玻璃纤维)、基板和粗纤维吸水纸组成。 条型试剂盒由1支试纸条、1支干燥剂组成。 卡型试剂盒由1支试纸条、塑料外壳、1支干燥剂,1支吸管组成。 笔型试剂盒由1支试纸条、塑料外壳、1支干燥剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可定性测定女性尿液中的促黄体生成素(LH)。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/10 |
生效日期 | 2022/6/10 |
有效期至 | 2026/8/3 |