| 注册证编号 | 鲁械注准20222400718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东维璟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1:1×1ml、水平2:1×1ml、氯化钙：1×1ml、蒸馏水：2×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：88(百分比)富含血小板的羊血浆、2mg/ml牛血清白蛋白； 水平2: 88(百分比)去血小板的羊血浆、2mg/ml牛血清白蛋白； 蒸馏水：蒸馏水； 氯化钙：0.2mol/L氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
