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山东维璟医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222400718”基本信息
注册证编号鲁械注准20222400718 [查看相关产品信息]
注册人名称山东维璟医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号
生产地址山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号
产品名称血栓弹力图仪质控品
管理类别第二类
型号规格水平1:1×1ml、水平2:1×1ml、氯化钙:1×1ml、蒸馏水:2×1ml。
结构及组成/主要组成成分水平1:88(百分比)富含血小板的羊血浆、2mg/ml牛血清白蛋白; 水平2: 88(百分比)去血小板的羊血浆、2mg/ml牛血清白蛋白; 蒸馏水:蒸馏水; 氯化钙:0.2mol/L氯化钙。
适用范围/预期用途与血栓弹力图仪配套使用,用于血栓弹力图仪的质量控制。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2027/6/15
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