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山东安可医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140244”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140244 [查看相关产品信息]
注册人名称山东安可医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市综合保税区高二路888号国际物流中心2#厂房1楼
生产地址山东省潍坊市综合保税区高二路888号国际物流中心2#厂房1楼
产品名称一次性使用鱼嘴导尿管
管理类别第二类
型号规格双腔鱼嘴导尿管: 14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr;三腔鱼嘴导尿管:16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr;双腔鱼嘴超滑型导尿管:14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr;三腔鱼嘴超滑型导尿管:16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
结构及组成/主要组成成分本产品按结构组成分为双腔鱼嘴导尿管和三腔鱼嘴导尿管,按是否涂层分为超滑型、普通型鱼嘴导尿管。鱼嘴导尿管由排泄锥形接口、充气锥形接口、冲洗锥形接口(三腔)、冲洗接头(三腔)、管身、鱼嘴、球囊、拉筋、色帽、充注阀组成。
适用范围/预期用途供临床导尿用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/6
生效日期2023/5/6
有效期至2028/4/5
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