| 注册证编号 | 鲁械注准20232140244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安可医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市综合保税区高二路888号国际物流中心2#厂房1楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市综合保税区高二路888号国际物流中心2#厂房1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用鱼嘴导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔鱼嘴导尿管： 14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔鱼嘴导尿管：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；双腔鱼嘴超滑型导尿管：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔鱼嘴超滑型导尿管：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按结构组成分为双腔鱼嘴导尿管和三腔鱼嘴导尿管，按是否涂层分为超滑型、普通型鱼嘴导尿管。鱼嘴导尿管由排泄锥形接口、充气锥形接口、冲洗锥形接口（三腔）、冲洗接头（三腔）、管身、鱼嘴、球囊、拉筋、色帽、充注阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
