| 注册证编号 | 鲁械注准20192140158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南晨生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔球囊导尿管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr三腔球囊导尿管：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管产品按结构组成分为双腔球囊导尿管和三腔球囊导尿管，管体前端是封闭圆滑型的，不开口，距前端不远处一侧打椭圆孔。是由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、导丝、冲洗锥形接口（三腔）、塞盖（三腔）、管身、球囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/10 |
| 生效日期 | 2019/5/10 |
| 有效期至 | 2024/5/9 |
