注册证编号 | 鲁械注准20222140098 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号。 |
产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 双腔:2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr);三腔:5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由锥形接口、阀、管身、球囊和尖端组成。锥形接口、管身、球囊和尖端由医用硅橡胶材料制成,阀由PVC和304不锈钢制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/27 |
生效日期 | 2022/1/27 |
有效期至 | 2027/1/26 |