| 注册证编号 | 鲁械注准20172140412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东华晨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 生产地址 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 产品名称 | 医用敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 输液贴型：10cm×15cm、3.5cm×7cm、4.5cm×7cm。 留置针型（含吸水垫）：10cm×15cm、6cm×7cm 、6cm×10cm。 留置针型（不含吸水垫）：5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×7cm、10cm×10cm、10cm×12cm、15cm×15cm、20cm×20cm。 留置针型（U型不含吸水垫）：6cm×7cm。 脐带型：10cm×15cm。 创面型（无纺布基材）： 6cm×7cm、7cm×9cm 、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、20cm×30cm。 创面型（PU膜基材）：6cm×7cm、7cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液贴型、脐带型和创面型均由医用胶带、吸水垫、隔离纸组成；留置针型分为含吸水垫、不含吸水垫和U型不含吸水垫三种，含吸水垫留置针型由医用胶带、吸水垫、隔离纸和保护膜组成；不含吸水垫留置针型由医用胶带、隔离纸和保护膜组成；医用胶带由基材上涂以医用压敏胶制成，输液贴型、脐带型的基材为无纺布材料；创面型的基材为无纺布材料或PU膜、留置针型的基材为PU膜。隔离纸采用表面涂硅油的底纸，吸水垫采用单面复膜水刺无纺布、保护膜采用PE材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
