| 注册证编号 | 鲁械注准20222140301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 生产地址 | 济宁高新区祥济路199号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手术单：长（30cm～320cm）×宽（20cm～260cm）；手术洞巾：长（30cm～320cm）×宽（30cm～260cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由淋聚乙烯膜聚丙烯无纺布复合材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术单：供覆盖在患者身体表面，降低患者非手术部位皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 手术洞巾：供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
