注册证编号 | 鲁械注准20222140301 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东奥能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济宁高新区祥济路199号 |
生产地址 | 济宁高新区祥济路199号 |
产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 手术单:长(30cm~320cm)×宽(20cm~260cm);手术洞巾:长(30cm~320cm)×宽(30cm~260cm)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由淋聚乙烯膜聚丙烯无纺布复合材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 手术单:供覆盖在患者身体表面,降低患者非手术部位皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染。 手术洞巾:供覆盖在患者手术皮肤创面周围,降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/21 |
生效日期 | 2022/3/21 |
有效期至 | 2027/3/20 |