| 注册证编号 | 鲁械注准20152400712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2；试剂1：60 mL×3，试剂2：20 mL×3；试剂1：60 mL×4，试剂2：20 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：20 mL×6；60测试盒（试剂1：14 mL，试剂2：5 mL）；300测试盒（试剂1：68 mL，试剂2：23 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（100 mmol/L）、叠氮钠（1 g/L）； 试剂2：抗人载脂蛋白E抗体（0.17(百分比)（W/V））、叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆中载脂蛋白E的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
