| 注册证编号 | 鲁械注准20152400706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2；试剂1：60 mL×3，试剂2：20 mL×3；试剂1：60 mL×4，试剂2：20 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：20 mL×6；50测试盒（试剂1：12 mL，试剂2：4 mL）；560测试盒（试剂1：126 mL，试剂2：42 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)（50mmol/L）、神经氨酸苷酶（3.5 kU/L）、乳酸脱氢酶（1.5 kU/L）。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)（50mmol/L）、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADH)（5 mmol/L）、N-乙酰神经氨酸醛缩酶（2.8 kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中唾液酸含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
