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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400719”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400719 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称锌(Zn)测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60 mL×1,试剂2:15 mL×1;试剂1:60 mL×2,试剂2:15 mL×2;试剂1:60 mL×3,试剂2:15 mL×3;试剂1:60 mL×4,试剂2:15 mL×4;试剂1:60 mL×6,试剂2:15 mL×6;300测试盒(试剂1:60 mL,试剂2:15mL);600测试盒(试剂1:120 mL,试剂2:30 mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:曲拉通 X-100(Tritonx-100)(0.03(百分比))、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(Hepes缓冲液)(100 mmol/L); 试剂2:3,5-二溴-PAPS(0.1 mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中锌的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2025/11/16
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