| 注册证编号 | 鲁械注准20152400697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2；试剂1：60 mL×3，试剂2：15 mL×3；试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6；100测试盒（试剂1：25 mL，试剂2：7 mL）；200测试盒（试剂1：48 mL，试剂2：12 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液 （100mmol/L）、叠氮钠（1g/L）； 试剂2：包被抗NGAL抗体的胶乳颗粒[0.17(百分比)（W/V）]、叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆以及尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2025/11/27 |
