| 注册证编号 | 鲁械注准20162400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1；试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2；试剂1：60 mL×3 试剂2：20 mL×3；试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×4；试剂1：60 mL×6 试剂2：20 mL×6；150测试盒（试剂1：30 mL 试剂2：10 mL）；500测试盒（试剂1：90 mL 试剂2：30 mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris-HCl）（100mmol/L）、叠氮钠（1g/L）； 试剂2：羊抗人IgG抗体[0.1(百分比)（W/V）]、叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白G的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
