注册证编号 | 鲁械注准20152400708 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:54 mL×1,试剂2:10 mL×1;试剂1:54 mL×2,试剂2:10 mL×2;试剂1:54 mL×3,试剂2:10 mL×3;试剂1:54 mL×4,试剂2:10 mL×4;试剂1:54 mL×6,试剂2:10 mL×6; 50测试盒(试剂1:9 mL,试剂2:1.6 mL); 200测试盒(试剂1:33 mL,试剂2:7 mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液(100mmol/L)、叠氮钠(1 g/L)。 试剂2:包被抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体的胶乳颗粒(0.17(百分比)(W/V))、叠氮钠(1 g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中PGⅠ的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/29 |
生效日期 | 2021/10/29 |
有效期至 | 2025/11/15 |