注册证编号 | 鲁械注准20172401026 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL; 试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL;试剂1:24×4.3mL、试剂2:6×4.3mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL;试剂1:32×4.3mL、试剂2:8×4.3mL; 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1:咪唑缓冲液(6.80g/L)、醋酸镁·4H2O(2.68g/L)、 一磷酸腺苷(AMP)(3.12g/L)、氧化型辅酶Ⅰ(NAD)(1.66g/L)、 二磷酸腺苷(ADP)(1.25g/L)、葡萄糖(5.0g/L)、 己糖激酶(HK)(2.5kU/L)。 试剂2:磷酸肌酸二钠(49.0g/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(12kU/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶(CK)活性。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/25 |
生效日期 | 2023/4/25 |
有效期至 | 2027/5/7 |