注册证编号 | 鲁械注准20172401042 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2×30mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×30mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:5×30mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL; 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×60mL、试剂2:4×20mL; 试剂1:5×60mL、试剂2:5×20mL; 试剂1:8×60mL、试剂2:8×20mL; 试剂1:10×60mL、试剂2:10×20mL;试剂1:4×30mL、试剂2:4×10mL; 试剂1:4×60mL、试剂2:2×40mL; 试剂1:1×30mL、试剂2:1×10mL; 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL; 试剂1:2×75mL、试剂2:2×25mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:1×60mL; 试剂1:4×75mL、试剂2:2×50mL; 1×200测试;1×300测试;1×400测试;1×500测试;1×600测试;1×800测试; 1×1000测试;2×200测试;2×300测试;2×400测试;2×500测试;2×600测试; 2×800测试;2×1000测试;4×200测试;4×300测试;4×400测试;4×500测试; 4×600测试;4×800测试;4×1000测试。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸氢二钠(2.90g/L)、磷酸二氢钠(0.30g/L); 试剂2:羊抗人载脂蛋白A1血清液(≥50mL/L)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中载脂蛋白A1(ApoA1)含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/29 |
生效日期 | 2024/5/29 |
有效期至 | 2026/8/22 |