注册证编号 | 鲁械注准20192400212 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
产品名称 | 尿素氮检测试剂盒(酶学速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1; 试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2;试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1;试剂1(R1):50mL×4,试剂2(R2):50mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)(100mmol/L )、尿酶(Urease)( 1.8kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GIDH)(2.0kU/L )、二磷酸腺苷(ADP·K)(2mmol/L ) 、α-酮戊二酸(α-KG)(5mmol/L)。 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)(100mmol/L)、β-还原型辅酶Ⅰ(β-NADH)(20mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/5/28 |
生效日期 | 2019/5/28 |
有效期至 | 2024/5/27 |