注册证编号 | 鲁械注准20172401056 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):60 mL × 6、试剂2(R2): 15 mL × 6; 试剂1(R1):80 mL × 2、试剂2(R2): 20 mL × 2; 试剂1(R1):80 mL × 5、试剂2(R2): 20 mL × 5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1:咪唑缓冲液(100 mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20 mmol/L)、醋酸镁(10 mmol/L)、己糖激酶(HK)(≥2500 U/L)。 试剂2:磷酸肌酸(30 mmol/L)、五磷酸二腺苷(10 μmol/L)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-P-DH)(≥1500 U/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/20 |
生效日期 | 2022/6/20 |
有效期至 | 2027/6/19 |