选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

烟台澳斯邦生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172401056”基本信息
注册证编号鲁械注准20172401056 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台开发区华山路2号
生产地址烟台开发区华山路2号
产品名称肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):60 mL × 6、试剂2(R2): 15 mL × 6; 试剂1(R1):80 mL × 2、试剂2(R2): 20 mL × 2; 试剂1(R1):80 mL × 5、试剂2(R2): 20 mL × 5。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂1:咪唑缓冲液(100 mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(20 mmol/L)、醋酸镁(10 mmol/L)、己糖激酶(HK)(≥2500 U/L)。 试剂2:磷酸肌酸(30 mmol/L)、五磷酸二腺苷(10 μmol/L)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-P-DH)(≥1500 U/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2027/6/19
相关证件推荐