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烟台澳斯邦生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400634”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400634 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台开发区华山路2号
生产地址烟台开发区华山路2号
产品名称胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):40mL×1 试剂2 (R2):10mL×1 试剂1(R1):40mL×2 试剂2 (R2):10mL×2 试剂1(R1):40mL×5 试剂2 (R2):10mL×5 试剂1(R1):40mL×6 试剂2 (R2):10mL×6
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂1:5,5’-二硫双(2-硝基苯甲酸)(0.25mmol/L)。 试剂2:丁酰硫代胆碱(6mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/4/17
生效日期2019/4/17
有效期至2024/4/16
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