| 注册证编号 | 鲁械注准20152400634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40mL×1 试剂2 （R2）：10mL×1 试剂1（R1）：40mL×2 试剂2 （R2）：10mL×2 试剂1（R1）：40mL×5 试剂2 （R2）：10mL×5 试剂1（R1）：40mL×6 试剂2 （R2）：10mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：5,5’-二硫双（2-硝基苯甲酸）（0.25mmol/L）。 试剂2：丁酰硫代胆碱（6mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/17 |
| 生效日期 | 2019/4/17 |
| 有效期至 | 2024/4/16 |
