注册证编号 | 鲁械注准20182401046 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
产品名称 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒 (ACS-ACOD 法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):40 mL×2,试剂2(R2):10 mL×2; 试剂1(R1):40 mL×5,试剂2(R2):10 mL×5; 试剂1(R1):40 mL×6,试剂2(R2):10 mL×6; 试剂1(R1):60 mL×2,试剂2(R2):15 mL×2; 试剂1(R1):60 mL×6,试剂2(R2):15 mL×6; 试剂1(R1):80 mL×2,试剂2(R2):20 mL×2; 试剂1(R1):80 mL×5,试剂2(R2):20 mL×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)(0.01 mol/L),酰基辅酶A合成酶(200 U/L),抗坏血酸氧化酶(400 U/L),4-氨基安替匹林(4 mmol/L),腺苷三磷酸钠(4 mmol/L),辅酶A(2 mmol/L); 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris)(0.01 mol/L),N,N-二(4-磺丁基)-m-甲苯胺-二钠(DSBmT)(3 mmol/L),酰基辅酶A氧化酶(40 U/L),过氧化物酶(400 U/L)。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途:用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸( NEFA )的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/3 |
生效日期 | 2022/11/3 |
有效期至 | 2028/3/8 |