注册证编号 | 粤械注准20232401063 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
产品名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 液体双试剂:R1:1×40ml,R2:1×10ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由液体双试剂组成,R1主要为:聚乙二醇、氯化钠、叠氮钠、表面活性剂、三(羟甲基)甲烷-盐酸(Tris-HCL) 缓冲液;R2主要为:羊抗人C3多克隆特异抗血清。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中的补体C3的含量。临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/14 |
生效日期 | 2023/6/14 |
有效期至 | 2028/6/13 |