| 注册证编号 | 鲁械注准20152400638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40 mL×1试剂2（R2）：8 mL×1 试剂1（R1）：40 mL×2试剂2（R2）：8 mL×2 试剂1（R1）：40 mL×5试剂2（R2）：8 mL×5 试剂1（R1）：40 mL×6试剂2（R2）：8 mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：TRIS缓冲液（pH7.5)(100mmol/L)、氯化钠（150mmol/L）、聚乙二醇（PEG) （40g/L）。 试剂R2：TRIS缓冲液（pH8.0)（100mmol/L）、氯化钠（300mmol/L）、羊抗人IgA抗体（20(百分比)-40(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
