注册证编号 | 鲁械注准20152400638 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
产品名称 | 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):40 mL×1试剂2(R2):8 mL×1 试剂1(R1):40 mL×2试剂2(R2):8 mL×2 试剂1(R1):40 mL×5试剂2(R2):8 mL×5 试剂1(R1):40 mL×6试剂2(R2):8 mL×6 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:TRIS缓冲液(pH7.5)(100mmol/L)、氯化钠(150mmol/L)、聚乙二醇(PEG) (40g/L)。 试剂R2:TRIS缓冲液(pH8.0)(100mmol/L)、氯化钠(300mmol/L)、羊抗人IgA抗体(20(百分比)-40(百分比))。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/14 |
生效日期 | 2020/8/14 |
有效期至 | 2025/8/13 |