| 注册证编号 | 鲁械注准20192400264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1； 试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1； 试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1； 试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1； 试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2； 试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：甘氨酸缓冲液（40 mmol/L）、叠氮钠（NaN3）（0.25g/L）。 试剂R2：甘氨酸缓冲液（40 mmol/L）、叠氮钠（NaN3）（0.25g/L）、抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）抗体乳胶颗粒悬液（﹥0.05mg/dL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/3 |
| 生效日期 | 2019/6/3 |
| 有效期至 | 2024/6/2 |
