选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

潍坊泽成生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400216”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400216 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
生产地址山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
产品名称同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1; 试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1; 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1; 试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1; 试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2; 试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):50mL×4,试剂2(R2):50mL×1。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:试剂1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1mmol/L)、β-还原型辅酶Ⅰ(β-NADH)(0.3mmol/L)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)(0.5mmol/L)、α-酮戊二酸(α-KG)(5.2mmol/L)。 试剂2: 同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)(6.0kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GIDH)(12.0kU/L)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAH)(3.8kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.6kU/L )。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/5/28
生效日期2019/5/28
有效期至2024/5/27
相关证件推荐