注册证编号 | 鲁械注准20192400216 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1; 试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1; 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1; 试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1; 试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2; 试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):50mL×4,试剂2(R2):50mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:试剂1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1mmol/L)、β-还原型辅酶Ⅰ(β-NADH)(0.3mmol/L)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)(0.5mmol/L)、α-酮戊二酸(α-KG)(5.2mmol/L)。 试剂2: 同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)(6.0kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GIDH)(12.0kU/L)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAH)(3.8kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.6kU/L )。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/5/28 |
生效日期 | 2019/5/28 |
有效期至 | 2024/5/27 |