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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400425”基本信息
注册证编号粤械注准20242400425 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒,150测试/盒,300测试/盒
结构及组成/主要组成成分主要组成成分如下: R1: Tris-HCl缓冲液、聚乙二醇、防腐剂。 R2: Tris-HCl缓冲液、羊抗人补体C3抗体、防腐剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清或血浆样本中补体C3的含量,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/9
生效日期2024/4/9
有效期至2029/3/25
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