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潍坊泽成生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400488”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400488 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
生产地址山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
产品名称直接胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1; 试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1; 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1; 试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1; 试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2; 试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):50mL×4,试剂2(R2):50mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂R1: 柠檬酸缓冲液 100mmol/L 叠氮钠 0.1(百分比) 试剂R2: 磷酸盐缓冲液 10mmol/L 偏钒酸钠 4mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的直接胆红素的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/6/15
生效日期2020/6/15
有效期至2025/6/14
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