| 注册证编号 | 鲁械注准20152400499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1； 试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1； 试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2； 试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×1； 试剂1（R1）：75mL×2，试剂2（R2）：25mL×2； 试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2； 试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：聚乙二醇（PEG6000） 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L 叠氮钠 1.5mmol/L 表面活性剂 15mmol/L 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L 羊抗人IgA特异抗血清 10(百分比) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/9 |
| 生效日期 | 2020/6/9 |
| 有效期至 | 2025/6/8 |
