注册证编号 | 鲁械注准20192400079 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶( AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1): 40mL×2、试剂2(R2): 10mL×2; 试剂1(R1): 60mL×2、试剂2(R2): 15mL×2; 试剂1(R1): 60mL×6、试剂2(R2): 15mL×6; 试剂1(R1): 80mL×2、试剂2(R2): 20mL×2; 试剂1(R1): 80mL×5、试剂2(R2): 20mL×5。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1:Tris缓冲液(80mmol/L)、L-天门冬氨酸(240mmol/L)、苹果酸脱氢酶(MDH)(≥600U/L)、乳酸脱氢酶(LDH)(≥600U/L )。 试剂2:α -酮戊二酸(12mmol/L)、还原型辅酶Ⅰ(0.18mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/4/3 |
生效日期 | 2019/4/3 |
有效期至 | 2024/4/2 |