注册证编号 | 粤械注准20232401363 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
产品名称 | 补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×39mL R2:1×13mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1):三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇; 试剂2 (R2):三羟甲基氨基甲烷、羊抗人C3抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中补体C3的含量,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/14 |
生效日期 | 2023/8/14 |
有效期至 | 2028/8/13 |