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烟台澳斯邦生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400637”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400637 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台开发区华山路2号
生产地址烟台开发区华山路2号
产品名称镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):30 mL×1;试剂(R):30 mL×2 ; 试剂(R):30 mL×6;试剂(R):30 mL×7。
结构及组成/主要组成成分乙醇胺缓冲液(pH11.0)(750mmol/L)、乙二醇醚二胺四乙酸(GEDTA)(60μmol/L)、二甲苯胺蓝(110μmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中镁的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/8/18
生效日期2020/8/18
有效期至2025/8/17
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