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烟台澳斯邦生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172401119”基本信息
注册证编号鲁械注准20172401119 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台开发区华山路2号
生产地址烟台开发区华山路2号
产品名称总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R): 30 mL × 2 试剂(R): 60 mL × 2 试剂(R): 60 mL × 7 试剂(R): 100 mL × 2 试剂(R): 100 mL × 6 校准品(S): 2 mL × 1(选配)
结构及组成/主要组成成分试剂: 碘化钾(30 mmol/L)、酒石酸钾钠(100 mmol/L)、硫酸铜(30 mmol/L)氢氧化钠(3.8 mmol/L) ; 校准品: 牛血清白蛋白 (定值见标签)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中总蛋白(TP)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/1/28
生效日期2022/1/28
有效期至2027/11/5
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