| 注册证编号 | 鲁械注准20172401119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）： 30 mL × 2 试剂（R）： 60 mL × 2 试剂（R）： 60 mL × 7 试剂（R）： 100 mL × 2 试剂（R）： 100 mL × 6 校准品（S）： 2 mL × 1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂： 碘化钾（30 mmol/L）、酒石酸钾钠（100 mmol/L）、硫酸铜（30 mmol/L）氢氧化钠（3.8 mmol/L） ； 校准品： 牛血清白蛋白 （定值见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总蛋白（TP）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
