| 注册证编号 | 鲁械注准20212140221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东华晨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 生产地址 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纱布拭子、纱布块。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科纱布敷料由符合YY0331的脱脂棉纱布经裁剪、折叠和缝制等工艺制成，分为含X射线可探测组件和不含X射线可探测组件两种，按产品的制造方式、产品形状及其预期用途的不同，将产品分为两种规格：纱布拭子、纱布块。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
