| 注册证编号 | 鲁械注准20212170605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南卡美淇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区美里东路3000号德迈国际中心二期54号101-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区美里东路3000号德迈国际中心二期54号101室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成,根据产品材质及结构不同分为全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）；其中全瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）由二氧化锆瓷块、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2026/7/9 |
