| 注册证编号 | 鲁械注准20212180811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东桥渡健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区经七路28-1号山东数字产业大厦5楼5009室 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区王府庄778号机铁中心1号楼501室 |
| 产品名称 | 旋动式人工流产仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型X系列：HM-XRL； 彩色超声可视型P系列：HM-P16、HM-P32、HM-P40、HM-P64； H系列：HM-HM32、HM-H32、HM-HM40、HM-H40、HM-HM64、HM-H64、HM-HM128、HM-H128。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、旋流器、全数字彩色超声诊断系统、超声探头、窥器及显示器组成。其中主机、旋流器为基本配置，全数字彩色超声诊断系统、超声探头、窥器及显示器为选配。可配置的超声探头为：C3.5/60/128腹部探头，HL7.5/40/128小器官探头，K6.5/10/128宫腔探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用旋流环配套，用于医疗机构对妊娠早期孕妇的人工流产，可视型产品可在B型超声实时监视下，对妊娠早期孕妇进行全程可视人工流产。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
