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山东桥渡健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212180811”基本信息
注册证编号鲁械注准20212180811 [查看相关产品信息]
注册人名称山东桥渡健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市市中区经七路28-1号山东数字产业大厦5楼5009室
生产地址山东省济南市槐荫区王府庄778号机铁中心1号楼501室
产品名称旋动式人工流产仪
管理类别第二类
型号规格普通型X系列:HM-XRL; 彩色超声可视型P系列:HM-P16、HM-P32、HM-P40、HM-P64; H系列:HM-HM32、HM-H32、HM-HM40、HM-H40、HM-HM64、HM-H64、HM-HM128、HM-H128。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、旋流器、全数字彩色超声诊断系统、超声探头、窥器及显示器组成。其中主机、旋流器为基本配置,全数字彩色超声诊断系统、超声探头、窥器及显示器为选配。可配置的超声探头为:C3.5/60/128腹部探头,HL7.5/40/128小器官探头,K6.5/10/128宫腔探头。
适用范围/预期用途与一次性使用旋流环配套,用于医疗机构对妊娠早期孕妇的人工流产,可视型产品可在B型超声实时监视下,对妊娠早期孕妇进行全程可视人工流产。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/26
生效日期2023/10/26
有效期至2026/8/31
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