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青岛远程科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140138”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140138 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛远程科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区锦暄路7号
生产地址山东省青岛市高新区锦暄路7号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型-耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体为三层结构,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布,鼻夹为可塑性材料聚乙烯包裹铁丝制成,口罩带为涤纶线和氨纶线复合而成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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