| 注册证编号 | 鲁械注准20212140316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛沁都美邦生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市莱西市经济开发区扬州路52号15号楼101 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区扬州路52号15号楼101 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型-耳挂式；175mm×95mm，145mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为平面型-耳挂式，由口罩体（外层、中间层、内层）、口罩带、鼻夹组成，内、外层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为涤纶线和氨纶线编织而成、鼻夹为聚乙烯材料制成。产品以无菌形式或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
