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山东巴顿医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140051”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140051 [查看相关产品信息]
注册人名称山东巴顿医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济宁市汶上县中都街道华儒小镇4号楼
生产地址山东省济宁市汶上县中都街道华儒小镇4号楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式(非无菌):175mm×95mm、平面型耳挂式(无菌):175mm×95mm、平面型耳挂式(非无菌):145mm×95mm、平面型耳挂式(无菌):145mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层平面结构,由外层、内层、中间层组成。其中外层、内层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,鼻夹为可弯折的聚乙烯材料,口罩带由弹性氨纶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/1/13
生效日期2022/1/13
有效期至2027/1/12
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