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山东伟丽医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141033”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141033 [查看相关产品信息]
注册人名称山东伟丽医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省聊城市阳谷县寿张镇沙河崖村(村委会东300米)
生产地址山东省聊城市阳谷县寿张镇沙河崖村(村委会东300米)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13.0cm×9.0cm、12.0 cm×7.0cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体为三层结构,底层和面层由纺粘无纺布组成,中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布组成,鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝组成,口罩带为弹性材料锦纶低弹丝加氨纶组成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/6/21
生效日期2021/6/21
有效期至2025/9/29
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