| 注册证编号 | 鲁械注准20202141033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东伟丽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市阳谷县寿张镇沙河崖村（村委会东300米） |
| 生产地址 | 山东省聊城市阳谷县寿张镇沙河崖村（村委会东300米） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13.0cm×9.0cm、12.0 cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布组成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹由聚乙烯包镀锌铁丝组成，口罩带为弹性材料锦纶低弹丝加氨纶组成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
