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山东健华医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140900”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140900 [查看相关产品信息]
注册人名称山东健华医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市沂南县玉泉路与向阳路交汇处阳都健华药业院内
生产地址山东省临沂市沂南县玉泉路与向阳路交汇处阳都健华药业院内
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式175mmx95mm。
结构及组成/主要组成成分产品由面罩、鼻夹、耳带组成。面罩为三层结构,底层和面层由纺粘无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝制成,耳带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/8/31
生效日期2020/8/31
有效期至2025/8/30
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