| 注册证编号 | 鲁械注准20202140654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣成恒信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市荣成市寻山街道墩西张家村 |
| 生产地址 | 山东省荣成市经济开发区科技创业园3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内外两层纺粘无纺布及中间滤层熔喷无纺布制成，鼻夹由铝、聚乙烯制成，口罩带由涤纶、氨纶、棉制成，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
