| 注册证编号 | 鲁械注准20202140619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美健（山东）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区东方红东路5880号A区 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区东方红东路5880号A区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩面体、口罩带和鼻夹组成，其中口罩面体分为三层，内层为白色聚丙烯无纺布、外层为蓝色聚丙烯无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带为涤纶松紧带；鼻夹由聚丙烯 镀锌铁丝制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
