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美健(山东)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140619”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140619 [查看相关产品信息]
注册人名称美健(山东)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省德州市经济技术开发区东方红东路5880号A区
生产地址山东省德州市经济技术开发区东方红东路5880号A区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩面体、口罩带和鼻夹组成,其中口罩面体分为三层,内层为白色聚丙烯无纺布、外层为蓝色聚丙烯无纺布,中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布,口罩带为涤纶松紧带;鼻夹由聚丙烯 镀锌铁丝制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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