| 注册证编号 | 鲁械注准20232141220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东乔邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术产业开发区龙湾科技加速器A区4号楼2-1 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术产业开发区龙湾科技加速器A区4号楼2-1 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm 14cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀。口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。口罩面层和里层由聚丙烯无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成，产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
