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青岛明药堂医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140896”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140896 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛明药堂医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区锦业路1号A1座二、三、四层
生产地址山东省青岛红岛经济区青岛出口加工区1号线与6号线交汇处东北角四层厂房的二层(青岛出口加工区泰科公司南侧四层厂房的二层)。
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形,175mm×95mm,145mm×95mm,125mm×80mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层,外层和内层为纺粘无纺布,中间层为过滤层,由聚丙烯熔喷无纺布材料制成,鼻夹为可弯折的PVC材料制成,口罩带由涤纶加氨纶制成;口罩为平面形,以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/10
生效日期2023/1/10
有效期至2025/8/30
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