| 注册证编号 | 鲁械注准20202140896 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛明药堂医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区锦业路1号A1座二、三、四层 |
| 生产地址 | 山东省青岛红岛经济区青岛出口加工区1号线与6号线交汇处东北角四层厂房的二层（青岛出口加工区泰科公司南侧四层厂房的二层）。 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形，175mm×95mm，145mm×95mm,125mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层，外层和内层为纺粘无纺布，中间层为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹为可弯折的PVC材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成；口罩为平面形，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
