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山东博科医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140795”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140795 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博科医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧
生产地址枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成。口罩体分三层结构,内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成;口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/7/31
生效日期2020/7/31
有效期至2025/7/30
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