| 注册证编号 | 鲁械注准20212140048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兴华医疗科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区中润大道与惠业路路口南500米东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳型，尺寸为17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、鼻夹、口罩带组成；其中罩体为三层结构，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布材料，中间滤层为聚丙烯熔喷无纺布；有可塑性鼻夹，材料为聚丙烯包裹镀锌铁丝，口罩带材料为涤纶线加氨纶线针织而成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
